资讯 | 官宣！5家中国药企获生产辉瑞新冠口服药许可；新冠抗原自测产品达14款

　　辉瑞新冠口服药仿制许可的市场传言得到证实。

　　3月17日，药品专利池 (MPP)官网发布消息称，已与 35 家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)。

　　从官网公布的地图来看，协议涉及到的国家分布在全球12个国家，其中6家公司将专注于生产原料药，9家公司将生产药品，其余20家将两者兼而有之。中国有5家药企名列其中，包括华海药业(600521)、普洛药业(000739)、复星医药(600196)、九洲药业(603456)、上海迪赛诺，其中九洲药业仅生产原料药，其他可以同时生产原料药和制剂。

　　值得注意的是，该协议将帮助扩大辉瑞新冠口服药在95个中低收入国家的可及性，这约占53%的世界人口，但并不包括中国。

　　3月17日早些时候，市场就流传上述消息，上述上市公司一度涨停。此前市场传言，普洛药业仅可生产原料药。从最新公布的地图来看，普洛药业可以生产原料药，也可生产制剂。

　　值得关注的是，乌克兰的一家公司也在35家企业名单中。MPP称，由于当前的冲突，无法签署，但仍然可以使用该许可证。

　　官网资料显示，药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会，并促进药品开发。

　　当地时间1月20日，药品专利池组织(MPP)通过官网宣布，与27家药企签订协议，允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir，以促进该药在全球的可负担性和可及性。复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。

　　也就是说，复星医药和上海迪赛诺两家药企获得了辉瑞和默沙东两款口服药的防治生产权益。

　　辉瑞的Paxlovid是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，此前已经在国内获得附条件上市批准。默沙东的Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷类药物，尚未在国内获批。

又一抗原自测产品获批，国内获批新冠抗原自测产品已达14款

　　3月17日晚上，国家药监局审批通过了一家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。自此国内已经获批的新冠抗原自测产品已经达到14款。

张文宏：未来抗疫我们有三个武器

　　3月17日10：00，上海举行第125场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会，上海市新冠肺炎疫情救治专家组组长、华山医院感染科主任张文宏在解读国家新版诊疗方案时表示，目前专业医疗机构里重点讨论的是分层救治、分层治疗。

　　“我们会把病人按照轻症、重症还有高危因素进行分层，轻型、普通型都要进行分层，轻症病人和无症状的人会隔离在指定具有医疗条件的隔离点进行观察，我们可以留出更多医疗资源救治重症病人。”

　　“通过这几个重大标准的制定，会为我们未来抗疫腾出空间。会感觉病人出院更快了，医院轻症可以集中收治了，重症收治在定点医院。集中救治的点也是具有一定医疗观测、监测能力的。分层管理的方式会对医疗资源的优化带来大量所需要医疗资源冗余度提升，未来抗疫我们心里就有把握了。”

　　张文宏说，未来疫情防控有几个非常重要的条件：疫苗保护、治疗能力提升和充足医疗冗余度。在这次新闻发布会上我传递给大家的信息是这三个方面都有了很大改变，哪怕是治疗药物方面小分子药物，中国自己的抗体药里面都有，以前没有效果的或者效果不确定的药物全部被删除，我不再介绍。

　　总之，对未来我们有三个武器：第一，疫苗充分的注射;第二，我们要有治疗有效抗病毒药物和其他药物包括中医药等支撑;第三，有非常充足医疗冗余度。

　　这次诊疗方案的更新是在抗疫整个过程当中非常具有战略性的一次调整。医疗界对这些调整非常期待，后面什么时候实施?邬主任已经召集上海专家组进行讨论，卫健委的领导也进行了讨论，相信在国家统一安排下我们将会逐步推进，期待这一天早日到来。

　　来源：澎湃新闻、人民日报客户端、央视新闻