韩美药品刮来医药专利飓风 8000亿韩元高价出口新药

众所周知，美国礼来公司一直以来都是一家世界领先制药的公司，在全球的业务遍布143个国家。当然，作为医药专利的巨头企业在很多时候也是需要依靠购买或者与另一些先进的医药公司签订相关专利使用权的条款。韩国一直以来在制药方面也是有非常突出的成绩。

比如，韩美药品公司以8000亿韩元的高价将正在开发的新药出口给了美国跨国制药企业--礼来制药公司，创造了历史上国内制药公司技术出口合同最大规模。韩国韩美药品(Hanmi)向世界级制药公司美国礼来公司(EliLillyandCompany)进行了总计6亿9000万美元(约7800亿韩元)的技术出口。具有全球竞争力的最新研制的重磅新药的诞生也备受期待。韩美药品在礼来公司将此药品商业化以后预计将会另收取10%以上的销售专利使用费。

韩美药品公司3月19日表示与礼来制药公司就正在开发的免疫疾病治疗剂(HM71224)签订了包含共同开发和商业化内容的特许合作合同，双方协议除韩国和中国市场由韩美药品经营之外，礼来制药拥有其他所有地区的HM71224相关权力，可以进行从临床开发、申请各国卫生当局许可到生产、商业化等所有活动。

韩美药品从礼来制药公司收到了5000万美元预付款(556亿韩元)，在临床开发、许可、商业化等各个阶段最高将收取6.4亿美元(7112亿韩元)技术费用。销售时的专利费另行计算。

礼来制药最关注的是HM71224可以有选择地抑制导致人体免疫细胞异常的特定氨酸激酶(BTK)的效果。韩美制药已经在欧洲结束首次临床实验，最近5年投入了5000亿韩元以上开发费用，预计从今年开始还将在糖尿新药领域获得可见成果。

韩美药品开发的物质是针对新免疫系统疾病的药物，用`HM71224`选择性地抑制激活身体中淋巴细胞B信号的一种叫做“BTK(Bruton`s  Tyrosine Kinase)”的酶。预计将成为应对类风湿性关节炎等免疫系统异常疾病的一种革新性的药物。韩美药品在2010年自主研发  HM71224的替代物质，之后2012在韩国经过转临床在荷兰通过1床临床试验确认了它在免疫疾病领域作为新型药物使用的可能性。这种物质的特别之处在以口服形式减轻了已有的注射药物的不便，备受瞩目。以治疗自身免疫力疾病为目而开发的类风湿性关节炎代表性药物有辉瑞的“恩利(Enbrel)”、德赞臣的“类克(REMICADE)”、艾伯维的“修美乐(HUMIRA)”等。这些药物都是注射药物而且有患者对动物性蛋白质成分的抑制剂不产生反应的问题。

韩美药品和礼来制药今后不仅在类风湿性关节炎，也将以全身红斑性狼疮( lupus)、肾炎、斯耶格伦症候群等多种疾病为对象进行  HM71224研发，扩大适应症。

韩美药品公司的李宽淳社长表示：我们凭借在全球市场受到认可研究开发，获得了创造性成果。

对于医药研究中国一直处于弱势，作为中国最大的知识产权服务机构中细软认为，中国的医药专利申请存在很大的纰漏，比如，医药的研究属于一项花时长、耗费多的技术研究，通常一项药物研究最短也需要7-8年的时间，而专利的总共保护年限最多只有20年;同时，医药一旦被研究出来，如何在最短的时间投入市场被消费者接受也是很大的挑战。相反，在欧美国家专利申请的时限相比中国要短很多，所以制度的改革是改善中国医药瓶颈的关键所在。