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宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发
宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。HPV在宫颈癌的发病中起重要作用,近年来科学家已明确,几乎所有的宫颈癌都由HPV引起。自2006年全球首支HPV疫苗后,中国女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌。
18日晨间,英国最大的制药公司葛兰素史克(GSK)对外宣布,预防宫颈癌的 HPV 疫苗“希瑞适”获得了中国食品药品监管局(CFDA)的上市申请,计划在明年年初正式上市。这也是国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。
宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。2012年,全球新增宫颈癌病例44.5万例;近27万女性死于这一疾病,其中超过85%来自中低收入国家。宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。
此次GSK的希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市,HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。
据了解,截至2014年5月,全球宫颈癌疫苗领域专利申请达2161项,其中美国以441项排名第一,中国以145项居第2位。全球范围内主要专利申请人有美国约翰霍普金斯大学(39项)、美国默沙东(38项)、美国卫生与人类服务部(36项)、美国肿瘤治疗科技有限公司(32项)和英国葛兰素史克(28项)。针对L1靶蛋白16、18病毒亚型的研发是全球宫颈癌疫苗领域专利布局和产业化最重要的方向。
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